- Gepubliseer in Kundige Opinie
Lispro wat deur 'n QS-M naaldvrye inspuiter toegedien word, lei tot vroeër en hoër insulienblootstelling as 'n konvensionele pen, en 'n groter vroeë glukoseverlagende effek met soortgelyke algehele sterkte.
Doelwit: Die doel van hierdie studie is om die farmakokinetiese en farmakodinamiese (PK-PD) profiele van lispro wat deur die QS-M naaldvrye straalinspuiter in Chinese proefpersone toegedien word, te evalueer.
Navorsingsontwerp en metodes: 'n Gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, oorkruisstudie is uitgevoer. Agtien gesonde vrywilligers is gewerf. Lispro (0.2 eenhede/kg) is toegedien deur die QS-M naaldvrye straalinjektor of deur 'n konvensionele pen. Sewe-uur euglisemiese klamptoetse is uitgevoer. Agtien vrywilligers (nege mans en nege vroue) is in hierdie studie gewerf. Die insluitingskriteria was: nie-rokers van 18-40 jaar oud, met 'n liggaamsmassa-indeks (BMI) van 17-24 kg/m2; proefpersone met normale biochemiese toetse, bloeddruk en elektrokardiogram; proefpersone wat die ingeligte toestemming onderteken het. Die uitsluitingskriteria was: proefpersone met insulienallergie of ander allergiese geskiedenis; proefpersone met chroniese siektes soos diabetes, kardiovaskulêre siektes, lewer- of niersiekte. Proefpersone wat alkohol gebruik het, is ook uitgesluit. Die studie is goedgekeur deur die Etiekkomitee van die Eerste Geaffilieerde Hospitaal van die Chongqing Mediese Universiteit.
Resultate: 'n Groter area onder die kurwe (AUC's) van insulienkonsentrasie en glukose-infusietempo (GIR) gedurende die eerste 20 minute na lispro-inspuiting deur die straalinspuiter in vergelyking met die insulienpen is waargeneem (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 vir AUCGIR,0–20 min; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 vir AUCINS, 0–20 min). Naaldvrye inspuiting het 'n korter tyd getoon om maksimum insulienkonsentrasie te bereik (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P < 0.001) en GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 min, P = 0.006). Daar was geen verskille in totale insulienblootstelling en hipoglisemiese effekte tussen die twee toestelle nie. Gevolgtrekking: Lispro toegedien deur 'n QS-M naaldvrye inspuiter lei tot vroeër en hoër insulienblootstelling as 'n konvensionele pen, en 'n groter vroeë glukoseverlagende effek met soortgelyke algehele sterkte.
Plasingstyd: 29 Apr-2022